关于核发医疗器械经营许可证的公示公告
(2022年第001号)
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,我局组织对以下企业进行了现场检查验收,检查结果为该企业符合《医疗器械经营质量管理规范》相关要求,现予以公示,公示期为3天,请社会各界予以监督。
监督电话:0996—2266055
地 址:库尔勒市延安路29号 邮政编码:841000
序号 | 许可证编号 | 备案凭证 编号 | 审批类别 | 经营范围 | 经营场所地址 | 企业名称 | 法定代表人 | 企业负责人 | 许可生效期 | 许可截止期 | 库房地址 | 经营方式 |
1 | 新巴市监械经营许20220005号 | 新巴市监械经营备20220005号 | 医疗器械经营变更 | 第三类:(2002版)6804眼科手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;(2018版)01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械 | 新疆巴州库尔勒经济技术开发区辰兴自然家7幢06号 | 巴州宏泰医疗器械有限公司 | 李亚蓉 | 李亚蓉 | 2022/2/23 | 2027/1/20 | 新疆巴州库尔勒经济技术开发区辰兴自然家7幢07号 | 批发 |
2 | 新巴市监械经营许20220024号 | 医疗器械经营变更 | 第三类:(2002版)6804眼科手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;(2018版)01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械 | 新疆巴州库尔勒市萨依巴格区人民东路7号翡翠苑1栋2层01号 | 新疆良光生物科技有限公司 | 李会军 | 李会军 | 2022/2/23 | 2027/1/27 | 新疆巴州库尔勒市萨依巴格区人民东路7号翡翠苑1栋2层01号 | 零售 | |
3 | 新巴市械经营许20220036号 | 新巴市械经营备20220036号 | 医疗器械经营新开办 | 第三类:(2002版)6804眼科手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;(2018版)01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械 | 新疆巴州库尔勒市萨依巴格辖区人民东路豪景商务大厦1栋9层911 | 巴州浩宇医疗器械有限公司 | 孙建文 | 申路明 | 2022/2/24 | 2027/2/23 | 新疆巴州库尔勒市通信总站北侧工矿仓储8-6号仓库 | 批发 |
4 | 新巴市监械经营许20200086号 | 新巴市监械经营备20200086号 | 医疗器械经营变更 | 第三类:(2002版)6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件;(2018版)01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析及体外循环器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件 | 新疆巴州库尔勒市萨依巴格辖区人民东路豪景商务大厦1栋5层511室 | 新疆念友康医疗器械有限责任公司 | 周凯 | 周凯 | 2022/2/25 | 2025/7/12 | 新疆巴州库尔勒市石化大道北侧70号小区内白楼5层 | 批零兼营 |
5 | 新巴市监械经营许20200036号 | 新巴市监械经营备20200036号 | 医疗器械经营变更 | 第三类:(2002版)6804眼科手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;(2018版)01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械;6840体外诊断试剂 | 新疆巴州库尔勒市天山街道北山路恒居物流园市场B-23 | 新疆康诚生物科技有限公司 | 刘瑛 | 刘瑛 | 2022/2/23 | 2025/5/6 | 新疆巴州库尔勒市天山街道北山路恒居物流园市场B-23 | 批零兼营 |
6 | 新巴市监械经营许 20180031号 |
无 | 医疗器械经营注销 | 第三类:(2002版)6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备;(2018版)16眼科器械 |
新疆巴州库尔勒市人民东路6号友好超市外区 | 新疆亿美乐商贸有限公司 | 马淑寒 | 马淑寒 | 2018/5/30 | 2023/5/29 | 无 | 零售 |
7 | 新巴市监械经营许 20200009号 |
新巴市监械经营备 20200009号 |
医疗器械经营注销 | 第三类:(2002版)6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6846植入材料和人工器官;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;;(2018版)01有源手术器械;02无源手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;22临床检验器械 | 新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区愿景城B1-8-3-02 | 新疆康池医疗器械有限责任公司 | 曲俊洁 | 曲俊洁 | 2020/3/23 | 2025/3/22 | 新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区愿景城B1-8-3-02 | 批发 |