经我局核查,巴州盛康医药连锁有限公司库尔勒经济技术开发区二分店(统一社会信用代码:91652801MA780KY67K)经营未经备案第一类医疗器械,该行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第一款第一项规定,我局已责令其限期改正。现向社会公告单位及产品名称。
具体产品信息如下:
1、【产品名称】医用退热凝胶(外包装标注产品名称:中耳安医用退热凝胶),【规格型号】10ml,【产品备案编号】陕汉械备20210001号,【备案人/生产企业】汉中治必莎制药有限公司,住所:陕西省汉中市南郑区梁山镇工业园区6号,【生产备案编号】陕汉食药监械生产备20190001号,【产品技术要求编号】陕汉械备20210001号,【总经销】河南保中宝生物技术有限公司,生产批号:2024091201。编号为陕汉械备20210001号备案凭证已于2023年12月11日取消备案。
2、【产品名称】医用退热凝胶(外包装标注产品名称:小儿咽扁喷TM医用退热凝胶),【型号规格】20ml,【备案人/生产企业 】名称:汉中治必莎制药有限公司,住所:陕西省汉中市南郑区梁山镇工业园区6号,生产地址:陕西省汉中市南郑区梁山镇工业园区6号,【产品备案编号】陕汉械备20210001号,【生产备案编号】陕汉食药监械生产备20190001号,【产品技术要求编号】陕汉械备20210001号,【总经销】西安利君医疗器械有限责任公司。生产批号:2025010201。编号为陕汉械备20210001号备案凭证已于2023年12月11日取消备案。
特此公告。
巴州市场监督管理局
2026年10月16日