关于核发医疗器械经营许可证的公示公告
(2021年第006号)
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,我局组织(委托)对以下企业进行了现场检查验收,检查结果为该企业符合《医疗器械经营质量管理规范》相关要求,现予以公示,公示期为3天,请社会各界予以监督。
监督电话:0996—2260973
地 址:库尔勒市延安路29号 邮政编码:841000
序号 | 许可证号 | 二类备案号 | 审批类别 | 许可内容 | 经营场所地址 | 行政相对人名称 | 法定代表人 | 企业负责人 | 许可生效期 | 许可截止期 | 许可机关 | 仓库地址 | 经营方式 |
1 | 新巴食药监械经营许201600040号 | 新巴食药监械经营备201600203号 | 医疗器械换证 | [2002类]6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;[2017类]01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械; | 新疆巴州库尔勒市机场路东侧、望飞路南侧B28号 | 巴州辰庚医药有限公司 | 潘根终 | 方新程 | 2021-06-28 | 2026-06-27 | 巴音郭楞蒙古自治州市场监督管理局 | 新疆巴州库尔勒市机场路东侧、望飞路南侧B28号;新疆巴州库尔勒市机场路东侧、望飞路南侧B28号 | 批零兼营 |
2 | 新巴市监械经营许20210095号 | 新巴市监械经营备20210109号 | 医疗器械新开办 | [2002类]6804眼科手术器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6870软 件;[2017类]01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械; | 新疆巴州库尔勒市萨依巴格辖区人民东路通力大厦七楼01号 | 新疆康邦医疗器械有限公司 | 沈显武 | 沈显武 | 2021-06-25 | 2026-06-24 | 巴音郭楞蒙古自治州市场监督管理局 | 新疆巴州库尔勒市阿瓦提乡库普大道原阿瓦提乡财政所 | 批发 |
3 | 新巴市监械经营许20210094号 | 新巴市监械经营备20210107号 | 医疗器械新开办 | [2002类]6815注射穿刺器械;[2017类]14注输、护理和防护器械; | 新疆巴州库尔勒市天山辖区天山西路南侧首府花苑15-3-1 | 库尔勒佰草仟药医药有限责任公司 | 冯秀宽 | 胡春霞 | 2021-06-10 | 2026-06-09 | 巴音郭楞蒙古自治州市场监督管理局 | / | 零售 |
4 | 新巴市监械经营许20200092号 | 新巴市监械经营备20200092号 | 医疗器械变更 | [2002类]6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6870软 件;[2017类]01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械; | 新疆巴州库尔勒市人民东路豪景商务大厦713号 | 巴州鑫林商贸有限责任公司 | 周洪梅 | 周洪梅 | 2021-06-01 | 2025-09-14 | 巴音郭楞蒙古自治州市场监督管理局 | 新疆巴州库尔勒市农二师二十九团园十连养殖区1-2-1仓库(冷库60m3) | 批零兼营 |